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业务合作 / SERVICE

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我们开发的工艺可用于非临床、临床以及商业化生产使用的高级中间体和原料药。我们的工艺开发团队在制药工业中,对于合成工艺路线的开发与产业化有多年的从业经验。我们基于客户的质量要求设计产品和服务,并力求超越客户的期望。我们的核心竞争力在于:

• 路线探索:基于安全,质量和成本的要求来选择最佳路线

• 工艺开发:高质量,低成本和稳定性强的工艺

• 杂质研究:根据ICH指南,进行杂质谱研究

• 工艺放大和技术转让:可稳定地生产公斤级到吨级产品

• 业内领先的不对称催化和酶催化技术

• 全面深入的分析服务

工艺放大和技术转让包括:可接受工艺参数范围的建立,关键工艺参数的确定,生产工艺和分析方法的验证。根据客户需求,我们的质量保证和注册团队可以为客户的化学生产和质量保证需求提供数据和服务支持。